結論：3つとも「保健機能食品」ですが、だれがどう確かめたかがちがいます。トクホ（特定保健用食品）は、国が商品ごとに審査して許可したもの。機能性表示食品は、事業者が科学的根拠を消費者庁に届け出たもので、国の審査は受けていません。栄養機能食品は、国が決めたビタミン・ミネラルなどの量の基準を満たし、決められた文で働きを表示するもので、許可も届出もいりません。どれも医薬品ではありません。
この記事では、中級食品表示診断士のリーリーが、トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品の違いと、パッケージでの見分け方を、食品表示基準と消費者庁の資料にそってまとめました。
トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品の違い【早見】
図1 保健機能食品3つのちがい
健康増進法、食品表示基準 第2条・第3条・第7条、消費者庁の各制度のページをもとに作成。
この3つ以外の食品は、食品の持つ効果や機能を表示することはできません（食品表示基準第9条）。いわゆる「健康食品」でも、3つのどれにもあたらないものは、パッケージに働きを書けないということです。
トクホ（特定保健用食品）とは
トクホは、体の働きに影響する成分（関与成分）を含み、特定の保健の目的が期待できることを表示する食品です。販売するには、食品ごとに有効性と安全性について国の審査を受け、許可を得る必要があります（健康増進法第43条第1項）。
許可を受けた商品には、内閣府令で決められた様式の許可マーク（許可証票）が表示されます。条件つきで許可された「条件付き特定保健用食品」には、別の様式のマークがあります。
機能性表示食品とは
機能性表示食品は、事業者が、食品の安全性と機能性の科学的根拠などを、販売を始める日の60日前まで（休日を除く。確認に時間がかかる場合は120日前まで）に消費者庁長官に届け出れば、機能性を表示できるしくみです。トクホとちがって、国は審査をしません。
対象は、病気にかかっていない人です。未成年者、妊産婦（妊娠を計画している人をふくむ）、授乳中の人は対象にふくまれていません。パッケージには、次のような文を書くことが決められています。
図2 機能性表示食品のパッケージにある決まった文（一部）
- 「本品は、特定保健用食品と異なり、機能性及び安全性について国による評価を受けたものではありません。届け出られた科学的根拠等の情報は消費者庁のウェブサイトで確認できます。」
- 「本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。」
- 「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。」
- 「食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。」
食品表示基準 第3条（機能性表示食品の表示事項）より原文のまま。ほかに届出番号、1日当たりの摂取目安量、事業者の電話番号なども書かれます。
届け出た内容（安全性・機能性の根拠、作り方や品質管理の情報など）は、消費者庁の「機能性表示食品の届出情報検索」で、だれでも見ることができます。また、届け出た事業者には、医師に診断された健康被害の情報を集めて、都道府県等に速やかに伝えることなどが義務づけられています。
栄養機能食品とは
栄養機能食品は、特定の栄養成分を補給するための食品で、その栄養成分の働きを表示するものです。国の許可や届出はいらない「自己認証」のしくみですが、次のルールを守る必要があります。
- 1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が、国が決めた下限値と上限値のあいだにある
- 働きの文は、国が決めた文を使う（例：「カルシウムは、骨や歯を作るのに必要な栄養素のひとつです。」）
- 決められた注意の文も書く（例：「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。」）
- 「本品は、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。」と書く
働きを表示できるのは、次の20成分です。ビタミン13種類（A・D・E・K・B1・B2・ナイアシン・B6・B12・葉酸・ビオチン・パントテン酸・C）、ミネラル6種類（亜鉛・カリウム・カルシウム・鉄・銅・マグネシウム）、n-3系脂肪酸です。パッケージには「栄養機能食品（カルシウム）」のように、成分の名前といっしょに書かれます。
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トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品のどれでもない食品は、食品の持つ効果や機能を表示できません。パッケージに体への働きが書いてあるのに、3つのどれにもあたらない場合は、表示をよく確かめましょう。
なお、「カルシウムたっぷり」「糖類ゼロ」のような量の表示は、栄養強調表示という別のルールで、保健機能食品でなくても書けます。
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消費者庁は、保健機能食品を使うときのポイントとして、次のことをあげています。
- 医薬品とはちがい、病気の治療や予防のためにとるものではない
- 1日当たりの摂取目安量より多くとっても、より高い効果が得られるわけではない。とりすぎが健康に害をおよぼすこともある
- 主食・主菜・副菜をそろえた食事を基本にする
- パッケージの注意事項（摂取の方法、とる上での注意）をよく読む
- 体調に異変を感じたら、すぐにやめて医師に相談する
機能性表示食品は、届け出られた内容をこえる広告をうのみにしないことも大切です。消費者庁は、国が効果を認めているかのような行き過ぎた広告が問題になった例をあげて、注意をよびかけています。気になる商品は、届出情報を自分で確かめてみましょう。
よくある質問
Q. トクホと機能性表示食品、どちらが「効く」の？
A. 表示のしくみがちがうだけで、どちらが効くとは言えません。トクホは国が商品ごとに審査したもの、機能性表示食品は事業者が自分の責任で根拠を届け出たもの、というちがいです。
Q. 薬を飲んでいても大丈夫？
A. 機能性表示食品のパッケージには、病気の人は医師に、薬を飲んでいる人は医師・薬剤師に相談するよう書かれています。自己判断せず、相談しましょう。
Q. 子どもや妊娠中の人がとってもいい？
A. 機能性表示食品は、未成年者・妊産婦（妊娠を計画している人をふくむ）・授乳中の人を対象に開発された食品ではありません。栄養機能食品にも、成分によっては妊娠中の人などへの注意の文が書かれています。パッケージの注意をよく読み、迷ったら医師に相談しましょう。
まとめ
- トクホ：国が商品ごとに審査して許可。許可マークが目印
- 機能性表示食品：事業者が科学的根拠を消費者庁に届け出たもの。国の審査はない。届出情報はだれでも見られる
- 栄養機能食品：国が決めた基準を満たせば、ビタミン・ミネラルなど20成分の決まった働きを表示できる
- 3つ以外の食品は、効果や機能を表示できない
- どれも医薬品ではない。目安量を守り、注意事項を読み、体調に異変があればすぐやめて医師へ
出典・参考
- 健康増進法（平成14年法律第103号）第43条
- 健康増進法に規定する特別用途表示の許可等に関する内閣府令（平成21年内閣府令第57号）
- 食品表示基準（平成27年内閣府令第10号）第2条・第3条・第7条・第9条・別表第十一・別表第二十七
- 消費者庁「保健機能食品について」「特定保健用食品について」「機能性表示食品について」「栄養機能食品について」
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